ZSMOPL –  Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi 

ZSMOPL czyli Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi został uruchomiony 1 kwietnia 2019 r. na mocy Prawa Farmaceutycznego (art. 72a, Rozdział 5: Obrót lekami; ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia). Zadaniem opisywanego systemu jest gromadzenie i przetwarzanie danych związanych z obrotem produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego (ŚSSPŻ) oraz wyrobami medycznymi. Narzędzie prowadzone jest […]

Komunikat przypominający o obowiązku raportowania danych do ZSMOPL

Minister Zdrowia przypomina, iż od dnia 1 kwietnia 2019 r. ustawowy obowiązek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, dalej jako „ZSMOPL”, spoczywa na podmiotach prowadzących obrót produktami podlegającymi raportowaniu takie jak: apteki, punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej, przedsiębiorcy prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej oraz podmioty odpowiedzialne. Informacje do systemu muszą być […]

Zmiana procesu logowania do portalu ZSMOPL od 21 kwietnia

e-PLOZ

Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia informuje, że na dzień 20 kwietnia 2020 r. zaplanowano przeniesienie na e-PLOZ (Elektroniczną Platformę Logowania Ochrony Zdrowia) procesu logowania dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). 20 kwietnia 2020 r. w godzinach 8.00-12.00 nastąpi techniczna przerwa w dostępie do systemu. Od dnia 21 kwietnia 2020 r. użytkownicy ZSMOPL będą […]

Wersja ZSMOPL 1.16

Poniżej lista zmian na środowisku testowym (wersja 1.16 Portalu ZSMOPL) z 3.10.2019. Najciekawiej zapowiada się nowa funkcjonalność:  Dodano usługę getStan umożliwiającą pobranie przez podmiot informacji o własnych stanach magazynowych przechowywanych w ZSMOPL.

Najwyższa Izba Kontroli i organizacje przedsiębiorców wskazują na zaniechania w zwalczaniu  nielegalnego wywozu leków

ZSMOPL kontoral NIK

Żądamy publicznego ujawniania nazw podmiotów wywożących leki! Jak wynika z najnowszego raportu NIK, działania Ministra Zdrowia oraz Inspekcji Farmaceutycznej, zmierzające do likwidacji nielegalnego wywozu leków z Polski, były nieskuteczne. Business Centre Club, Konfederacja Lewiatan, Pracodawcy RP, Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz Związek Przedsiębiorców i Pracodawców wskazują, że od lat starały się bezskutecznie wpłynąć na decydentów […]

Nowe obowiązki farmaceutów

Zmiany w JPK

W ramach realizacji postanowień dyrektywy unijnej – tak zwanej „dyrektywy fałszywkowej”, 5 lipca 2017 r. powstał KOWAL, czyli Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków. Celem powołania organizacji było stworzenie i wdrożenie kompleksowego, informatycznego systemu kontroli autentyczności produktów leczniczych.