ZSMOPL – Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
ZSMOPL czyli Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi został uruchomiony 1 kwietnia 2019 r. na mocy Prawa Farmaceutycznego (art. 72a, Rozdział 5: Obrót lekami; ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia). Zadaniem opisywanego systemu jest gromadzenie i przetwarzanie danych związanych z obrotem produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego (ŚSSPŻ) oraz wyrobami medycznymi. Narzędzie prowadzone jest […]
Komunikat przypominający o obowiązku raportowania danych do ZSMOPL

Minister Zdrowia przypomina, iż od dnia 1 kwietnia 2019 r. ustawowy obowiązek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, dalej jako „ZSMOPL”, spoczywa na podmiotach prowadzących obrót produktami podlegającymi raportowaniu takie jak: apteki, punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej, przedsiębiorcy prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej oraz podmioty odpowiedzialne. Informacje do systemu muszą być […]
Zmiana procesu logowania do portalu ZSMOPL od 21 kwietnia

Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia informuje, że na dzień 20 kwietnia 2020 r. zaplanowano przeniesienie na e-PLOZ (Elektroniczną Platformę Logowania Ochrony Zdrowia) procesu logowania dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). 20 kwietnia 2020 r. w godzinach 8.00-12.00 nastąpi techniczna przerwa w dostępie do systemu. Od dnia 21 kwietnia 2020 r. użytkownicy ZSMOPL będą […]
Ograniczenie liczby typów transakcji wykorzystywanych w raportowaniu do ZSMOPL

Informujemy, że CSIOZ zamierza ograniczyć liczbę typów transakcji (zakupy, sprzedaż, przyjęcia oraz wydania) wykorzystywanych w raportowaniu do ZSMOPL w komunikatach OS (Obroty i Stany magazynowe), co ma ułatwić/ uprościć raportowanie:
Wersja ZSMOPL 1.16

Poniżej lista zmian na środowisku testowym (wersja 1.16 Portalu ZSMOPL) z 3.10.2019. Najciekawiej zapowiada się nowa funkcjonalność: Dodano usługę getStan umożliwiającą pobranie przez podmiot informacji o własnych stanach magazynowych przechowywanych w ZSMOPL.
Najwyższa Izba Kontroli i organizacje przedsiębiorców wskazują na zaniechania w zwalczaniu nielegalnego wywozu leków

Żądamy publicznego ujawniania nazw podmiotów wywożących leki! Jak wynika z najnowszego raportu NIK, działania Ministra Zdrowia oraz Inspekcji Farmaceutycznej, zmierzające do likwidacji nielegalnego wywozu leków z Polski, były nieskuteczne. Business Centre Club, Konfederacja Lewiatan, Pracodawcy RP, Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz Związek Przedsiębiorców i Pracodawców wskazują, że od lat starały się bezskutecznie wpłynąć na decydentów […]
Nowe obowiązki farmaceutów

W ramach realizacji postanowień dyrektywy unijnej – tak zwanej „dyrektywy fałszywkowej”, 5 lipca 2017 r. powstał KOWAL, czyli Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków. Celem powołania organizacji było stworzenie i wdrożenie kompleksowego, informatycznego systemu kontroli autentyczności produktów leczniczych.
Znamy minimalne wymagania organizacyjno-techniczne dla ZSMOPL

25 września zostało opublikowane rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące minimalnych wymagań organizacyjno-technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
Hogart wspólnie z DZP organizuje szkolenie ze ZSMOPL

Bezpłatne szkolenie, dotyczące prawnych i informatycznych aspektów wprowadzenia ZSMOPL
Nowy rodzaj podmiotu raportującego do ZSMOPL

Projekt nowelizacji o Prawie farmaceutycznym (wersja z 22.11.2017 r.) planuje wprowadzenie obowiązku raportowania do ZSMOPL przez Podmioty uprawnione do importu równoległego:
Przerwa serwisowa ZSMOPL

Komunikat CENTRUM SYSTEMÓW INFORMACYJNYCH OCHRONY ZDROWIA (CSIOZ):
Zmiany w specyfikacji ZSMOPL

Ministerstwo Zdrowia, poinformowało w dniu 18.10.2017 o zmianach w specyfikacji ZSMOPL