Projekt nowelizacji o Prawie farmaceutycznym (wersja z 22.11.2017 r.) planuje wprowadzenie obowiązku raportowania do ZSMOPL przez Podmioty uprawnione do importu równoległego:
w art. 21a po ust. 9a dodaje się ust. 9b w brzmieniu:
„9b. Podmiot uprawniony do importu równoległego przekazuje do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi informacje o:
1) każdym fakcie zbycia produktu leczniczego przedsiębiorcy prowadzącemu działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, aptece szpitalnej, działowi farmacji szpitalnej lub zakładowi leczniczemu podmiotu leczniczego,
2) stanach magazynowych produktów leczniczych,
3) planowanych dostawach produktów leczniczych przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, z podaniem liczby opakowań jednostkowych
– w odniesieniu do produktów leczniczych spełniających kryteria, o których mowa w art. 72b, w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. a–e i pkt 2–4.