25 września zostało opublikowane rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące minimalnych wymagań organizacyjno-technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
System w zakresie minimalnej funkcjonalności zapewnia usługi: przekazywania, przez obowiązane podmioty, za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej komunikatów zawierających dane określone w przepisach ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, gromadzenia danych przesyłanych w komunikatach, jak też tworzenia raportów, analiz i statystyk na podstawie komunikatów.
Komunikaty przesyła się do systemu w postaci dokumentów elektronicznych w formacie XML z wykorzystaniem protokołów komunikacyjnych i szyfrujących.
Dokumenty elektroniczne opatruje się pieczęcią elektroniczną przyporządkowaną do konkretnego podmiotu odpowiedzialnego, podmiotu uprawnionego do importu równoległego, apteki, punktu aptecznego, działu farmacji szpitalnej lub hurtowni farmaceutycznej.
W załączeniu treść Rozporządzenia opublikowana w Dzienniku Ustaw, Poz. 1821 – zobacz