Prawne i informatyczne aspekty ZSMOPL, omówienie wymagań prawnych i możliwości automatyzacji procesu

Termin:
23 kwietnia godzina 08:30 – 13:00

Miejsce:
DAGO Centrum, Rondo ONZ 1, Warszawa, 2 pietro

Udział w spotkaniu jest możliwy po potwierdzeniu przyjęcia zgłoszenia. Udział bezpłatny.

Program spotkania:

08:30 – 09:30 – Rejestracja uczestników, poranna kawa

09:30 – 10:30 – Czym jest ZSMOPL?

Cel wdrożenia ZSMOPL
Otoczenie regulacyjne
Obowiązki raportowe podmiotów odpowiedzialnych
Obowiązki raportowe hurtowni farmaceutycznych
Przykładowe modele dystrybucji a raportowanie do ZSMOPL

10:30 – 10:45 – Przerwa kawowa

10:45 – 11:45 – Hogart ZSMOPL – system automatyzujący proces raportowania do ZSMOPL

Automatyczne generowanie komunikatów w Hogart ZSMOPL
Automatyczna wysyłka danych do ZSMOPL
Archiwizacja przesłanych komunikatów
Korekty komunikatów
Administracja (użytkownicy, role, podmioty odpowiedzialne, harmonogram, powiadomienia email)

11:45 – 12:00 – Przerwa kawowa
12:00 – 13:00 – Dyskusja, podsumowanie

Prelegenci

Walery Arnaudow, Associate, DZP
Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, w szczególności w zakresie regulacji dotyczących wytwarzania, rejestracji i dystrybucji produktów leczniczych. Doradza producentom, hurtownikom, pośrednikom oraz aptekom. Specjalizuje się również w tworzeniu struktur dystrybucyjnych z perspektywy handlowej i jakościowej. Doradza także w procesie uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wdrożenia przepisów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
walery.arnaudow@dzp.pl

Adam Mikołajczak, kierownik projektów, Hogart
Od 2008 roku uczestniczył w szeregu projektów wdrożeniowych, świadcząc wsparcie w zakresie technicznym poprzez definiowanie wymagań środowiskowych, przygotowywanie specyfikacji technicznych rozwiązania, parametrów i prerekwizytów hardware, wykonywanie instalacji, badań wydajności, optymalizacji przeprowadzania procesów migracji danych, a także nadzór nad wsparciem serwisowym klientów. Przeprowadził z powodzeniem kilka pełnych projektów upgrejdów, , wdrożeń systemów ERP, systemów planowania IBM Cognos TM1, rozwiązań dedykowanych produkcji Hogart Software House odpowiadających na prawne Polskie Wymagania takich jak: Hogart JPK, Hogart e Deklaracje, czy oczywiście Hogart ZSMOPL.
adam.mikolajczak@hogart.com.pl